通用型CAR-T的2026：从“幻灭低谷”到“爬升恢复期”

2026年，通用型CAR-T赛道正经历一轮显著的回温。

几年前，它曾是CGT领域最炙手可热的赛道之一。但随着第一批关键项目临床数据不及预期，过去两三年间，这一技术领域热度骤降，赛道跌入“幻灭低谷”，投资降温，大量公司离场。经历过严苛的市场淘洗后，如今，随着少数“坚持者”取得新的突破，通用型CAR-T重新进入“爬升恢复期”——行业正在通过不断积累的临床数据重拾信心。

一、数据说话：媲美自体CAR-T的疗效正在被验证

这一轮升温的导火索，可以追溯到今年4月Allogene公布的MRD转阴数据。而近日，Caribou Biosciences又以17.1个月的中位无进展生存期（PFS）数据，为这股热度添了一把火。

Caribou旗下的vispa-cel（原名CB-010），是一款靶向CD19的通用型CAR-T疗法，也是临床中首个携带PD-1基因敲除的异体CAR-T疗法。此次公布的27例二线大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者数据显示：客观缓解率（ORR）达82%，完全缓解率（CR）为67%，中位PFS达17.1个月。安全性方面，整体耐受性良好，未出现移植物抗宿主病（GvHD）及3级及以上免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。

17.1个月的中位PFS，足以与自体CAR-T的历史数据媲美——百时美施贵宝的Breyanzi为14.8个月，吉利德旗下Kite公司的Yescarta为14.9个月。

Caribou管理层的判断很清醒：只要通用疗法能达到与自体相当的疗效，配合“现货供应”的差异化优势，就足以在市场中切下属于自己的份额。Caribou首席执行官Rachel Haurwitz指出，残酷的现实是，仅有约25%的二线LBCL患者最终接受了自体CAR-T治疗——四分之三的患者被挡在了门外。原因包括疾病进展过快、采血困难、居住地远离治疗中心等。对于这类患者，现货型疗法的价值不仅是“锦上添花”的便捷，更是“雪中送炭”的可及。

二、2026 EHA：通用型CAR-T的“秀场”

Caribou并非孤例。2026年欧洲血液学协会年会（EHA）几乎成了通用型CAR-T的“秀场”——至少10条通用型CAR-T管线的相关研究发表，覆盖BCMA、CD19、CD20、CD7等多个血液瘤关键靶点，呈现多管线、多靶点、多适应症的密集突破态势。

全球领跑者加速冲刺。进展最快的当属Wugen公司的WU-CAR-T-007，这款靶向CD7的产品已获FDA突破性疗法认定，计划2027年提交BLA，有望成为全球首款申报上市的T细胞恶性肿瘤通用型CAR-T。Allogene的cema-cel在II期ALPHA3试验中，一线化疗后仍存在微小残留病灶的大B细胞淋巴瘤患者中，治疗第45天MRD转阴率达58.3%，而对照组仅为16.7%。

中国企业身影活跃。在2026 EHA及近期学术会议上，中国通用型CAR-T企业展现出强劲的差异化竞争力——不仅在血液瘤领域持续深耕，更在自身免疫性疾病这一新战场上抢占先机。

科济药业公布了两条核心管线的最新数据。靶向BCMA的CT0596在8例患者中，6例达到严格完全缓解或非常好的部分缓解，所有患者在有效输注后4周均达到MRD阴性；靶向CD19/CD20双靶点的CT1190B在12例可评估患者中，ORR达91.7%，CR率为66.7%。

北恒生物的CTD402（靶向CD7）在7例R/R T-ALL/LBL患者中ORR达85.7%，总体CR率为71.4%。邦耀生物则在ASGCT年会上公布了针对自身免疫疾病的异体通用型CAR-T产品BRL-303数据——4例难治性系统性红斑狼疮患者治疗后3至6个月内实现血清学和临床双缓解。启函生物的QT-019B在治疗难治性系统性红斑狼疮的临床试验中也取得重要进展。

三、技术路线的博弈：通用型与体内CAR-T，谁主沉浮？

在通用型CAR-T升温的同时，“体内CAR-T”（in vivo CAR-T）正被冠以“下一代颠覆性技术”的光环。2025年以来，这一赛道交易总额超过百亿美元，诺华、吉利德、BMS、强生、艾伯维、阿斯利康、礼来竞相押注。

这引发了一个问题：通用型CAR-T究竟是通往细胞治疗普惠化的必经之路，还是在更先进技术诞生前的过渡性存在？

启函生物创始人杨璐菡的观点颇具代表性：通用型CAR-T技术积累相对更久，已有大量临床数据；体内CAR-T虽在过去两年急速升温，但赛道发展还相对早期。通用CAR-T是相对可更快落地的技术路线，而体内CAR-T是更长远的颠覆性技术，两者会一起推动细胞治疗走向更可及的未来。

基于这一判断，启函生物和科济药业均采取了双线并行的策略。

四、真正的威胁：来自CAR-T家族之外

值得注意的是，相比CAR-T不同路线之间的内部竞争，行业更担心的或许是双抗对CAR-T在血液瘤和自免领域带来的竞争。Leerink Partners分析师曾直言，自体CAR-T市场增速的下滑与双特异性抗体疗法的快速崛起直接相关——后者密集获批，正持续抢占血液肿瘤治疗市场份额。双抗无需个性化制造，使用更便捷，治疗周期更短。

换言之，CAR-T领域面临的问题，不是哪种技术路线谁取代谁，而是整个CAR-T家族都在被双抗“抄后路”。

五、结语

讨论一类产品的生命周期，与其从技术路线的迭代逻辑去推演，不如回到一个更本质的维度：它解决了什么问题，解决了多少，解决得如何。

技术会迭代，路线会分化，但行业对“让患者用得上、用得起”的追求不会降温。通用型CAR-T的这轮升温，正是这种追求最朴素的注脚——真正能解决临床问题的技术，不会被市场长久冷落。